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        國家衛生健康委發布醫療機構合理用藥集采支付改革加速落地

        2020-01-10 11:16:52 來源:醫藥網移動端地址

        國家衛健委對合理用藥的考核再升級。業內專家分析指出,如今實行新的5項合理用藥考核內容,無疑會引發醫療機構用藥出現顛覆式的“大洗牌”。從簡單粗暴的“藥占比”考核,到更加科學、人性化的“合理用藥”考核,可以說是醫療改革一個重要的進步標志。
        趕在2019年收尾之際,國家衛生健康委辦公廳發布《關于做好醫療機構合理用藥考核工作的通知》。出台該文件的目的,旨在加強醫療機構合理用藥考核,提高醫療機構藥事管理水平,提高醫療質量。這也意味著國家衛健委對合理用藥的考核再升級。業內專家分析指出,如今實行新的5項合理用藥考核內容,無疑會引發醫療機構用藥出現顛覆式的“大洗牌”。從簡單粗暴的“藥占比”考核,到更加科學、人性化的“合理用藥”考核,可以說是醫療改革一個重要的進步標志。
         
        “三大抓手”與“一個意圖”
         
        《通知》就醫療機構合理用藥考核工作提出了四點要求:提高對合理用藥考核工作重要性的認識;明確合理用藥考核範圍和內容;做好合理用藥考核工作的組織實施;加強考核結果運用。
         
        在明確合理用藥考核範圍和內容方面,《通知》指出,合理用藥考核的重點內容應當至少包括:1.麻醉藥品和精神藥品、放射性藥品、醫療用毒性藥品、藥品類易制毒化學品、含興奮劑藥品等特殊管理藥品的使用和管理情況;2.抗菌藥物、抗腫瘤藥物、重點監控藥物的使用和管理情況;3.公立醫療機構國家基本藥物配備使用情況;4.公立醫療機構國家組織藥品集中采購中選品種配備使用情況;5.醫保定點醫療機構國家醫保談判准入藥品配備使用情況。
         
        這5項重點內容,不僅包括特殊藥品、抗菌藥物、輔助用藥等,還包括基本藥物、集采藥品、醫保談判准入藥品。究其用意,河南英果企業管理咨詢有限公司總經理張善果指出,毫無疑問是“三大抓手一個意圖”。三大抓手:一是高危藥品的使用和可追溯性;二是基藥+“4+7”集采落地情況;三是醫保産品的落地情況。實際上就是一個目的:在保障用藥安全的基礎上實現以上四大類産品的落地。這說明,政策制定與落地實施實現了一體化,大部制管理的精准程度得以提升。
         
        河南動銷企業管理咨詢有限公司總經理鄭佩則分析認爲,2020年是醫改“新元年”,因爲很多2019年發布的重磅醫改政策在2020年1月開始執行。《通知》下發的主要目的是督促醫改政策落地,其中就包括新版醫保目錄,涉及輔助用藥被調整出醫保目錄、“國談”藥品加入醫保目錄等。此外,自2012年“限抗令”實施以來,雖然抗生素在醫院濫用已經得到基本遏制,但是仍不能掉以輕心,在專檔管理,目錄調整、配備、分級及處方權,規範使用,兒童使用等方面仍要重點監控。基本藥物因爲“1+X”的用藥模式和“986”的配備指標要求,需要監控醫療機構使用達標進度。
         
        此前,醫療機構實行“藥占比”不得高于30%的指標化管理時,就迫使不少品種脫離醫院市場,如今實行新的5項合理用藥考核內容,無疑將引發醫療機構用藥出現顛覆式的“大洗牌”。鄭佩就說:“目前醫保中排名靠前的仿制藥和輔助用藥,占用醫保資金較多的大品種,要麽被納入輔助用藥踢出醫保目錄,要麽參加國家集采,價格大幅下降,騰出大量醫保資金用于國家‘685’基藥目錄和‘國談’品種。這樣,醫保‘騰籠換鳥’的目的就達到了。以後醫院用藥結構會變成三個國字頭品種(國家基本藥物目錄、國家集中采購目錄、國家醫保談判目錄)爲基礎用藥,其他創新藥和自費藥爲補充的用藥結構。”
         
        張善果還補充道:“在基藥和醫保科學布局的基礎上,從政策層面防止濫用藥的情況發生,對于醫療機構而言,就是要完成一個轉變:從想開什麽開什麽、想開多少開多少,轉向按照規定的動作開具規定的産品。這一點與DRG如出一轍,從源頭上杜絕‘看病難、看病貴’!”
         
        《通知》還指出,要提升考核覆蓋率。省級衛生健康行政部門要做好合理用藥考核管理規劃,逐步提高轄區內各級各類醫療機構合理用藥考核覆蓋率。到2021年,基層醫療衛生機構、二級醫療機構和三級醫療機構考核覆蓋率分別達到10%、30%和100%;到2022年,基層醫療衛生機構和二級醫療機構考核覆蓋率分別達到20%和50%;到2023年,實現二級醫療機構考核全覆蓋,基層醫療衛生機構考核覆蓋率達到50%以上並逐年提高。
         
        這些指標,在上述兩位專家看來,如期達成是沒有問題的。鄭佩解釋道,因爲國家衛健委目前主要的工作是對各級醫療機構的行政管理,三級醫療機構數量有限,集中于一、二、三線城市,二級和一級醫院數量衆多,一時半會兒也監管不過來。“擒賊先擒王”,先把三級醫院拿下,剩下的二級和一級醫院,隨著緊密型醫共體往前推進,在醫共體統一用藥目錄的加持下,覆蓋率到2023年達到要求沒有任何問題。
         
        不過,張善果強調,在這個過程中要注意兩大方面的事情:第一,基層和二級醫療機構的建設要到位,要解決人才輸入的問題和診療及服務的水平,否則,沒有人去基層和二級醫療機構看病,依然會向三級醫療機構湧入;第二,實施嚴格的報銷比例控制,把患者向基層和二級醫療機構分流。
         
        此外,值得注意的是,本次考核主體不局限于衛生健康部門。考核采取醫療機構自查自評和衛生健康行政部門數據信息考核的方式進行。省級衛生健康行政部門根據醫療機構報送的自查自評情況,通過信息化平台在線采集醫療機構考核指標關鍵數據,組織或委托第三方進行核查分析。
         
        對于可以委托第三方對醫療機構進行考核,鄭佩指出有兩個好處,第一,可以彌補各級衛健委因考核人員不足造成不能按期達到覆蓋率要求;第二,委托第三方考核會更加公開、公平、公正,快速促進各項新醫改政策落地。而在張善果看來,在現階段的中國社會,委托第三方考核,是會有一定的作用,但是肯定不會有太大的作用。沒有人願意與政府部門針鋒相對,歸根結底還是要強化對于衛生部門的監管和衛生部門對于合理用藥考核的實施,這才是根本。打個不恰當的比方:第三方是民主,衛生健康部門就是集中。
         
        從“簡單粗暴”到更加科學人性化
         
        從《通知》的整合層面看,此次合理用藥考核涉及面更廣,影響力更大。那麽,這是否意味著我國的合理用藥考核已經系統化?對此,鄭佩回應道:“單從《通知》要求來看,這次的主要目的是督促2020年開始的各項醫改政策順利快速落地,離合理用藥系統化還差得很遠。合理用藥考核涉及方方面面,對于用藥目錄的規定和考核只是一個方面。其他還涉及具體的新藥研發上市情況、患者疾病情況、醫保資金撥付情況、醫院設備先進性,以及醫生的診療水平等。”
         
        張善果對此表示贊同,並強調,合理用藥只是目標,它需要市場化的機制+行政化的引導。目前來看,行政化的引導算是有了章法和雛形,但是市場化的機制尚未完全建成。真正的合理用藥,就是要從患者的需求出發,依據患者的經濟狀況,給予不同的解決方案,在事關生死的事情上,國家兼顧公平,個人兼顧經濟能力,假設有比以上四大類産品更加優秀的産品和治療方法呢?不能簡單地定義說只要按照基藥+醫保就可以完全覆蓋所有的病種。個人想表達的是:真正的合理用藥還需要依據疾病的變化和需求,不斷擴延産品品類和治療手段。
         
        前瞻産業研究院的數據顯示,2019年上半年,我國公立醫院終端市場藥品銷售額爲6090億元,在三大終端藥品銷售中占比67.0%。鄭佩認爲,國家衛健委對公立醫院實行合理用藥考核後,三大終端的占比會因此發生變化,等級醫院終端因爲合理用藥考核,會讓處方外流流向院外零售終端,但是對整個醫療終端和零售端比例影響不大。因爲醫保資金並不缺錢,而是“騰籠換鳥”,院內藥品銷售金額會在過渡期下降,但隨著基藥和“國談”藥品使用,會很快恢複。零售市場份額會在處方外流下提高,但是産品結構會調整,一些普藥會被替代。
         
        張善果則認爲市場變化不會太大,尤其是醫院的份額不會變化太大。他結合例子分析道:“3年前就開始被熱炒的DTP並未按照專家的預期分流千億市場,醫院的占比從68%下降到67.4%,只下降了0.6%。但是會對零售市場産生巨大的影響,一部分被逼出醫院的治療産品會加入到零售市場,帶著資金、人才和品牌優勢,對中小藥企的終端形成碾壓。”
         
        曾經的“藥占比”考核,影響了許多藥品生産企業的發展。現在,所有的公立醫院都要建立更具科學性、人性化的合理用藥考核機制,又會對藥企今後的生存發展産生哪些影響?張善果表示,影響主要是集中在兩方面:第一,西藥企業基本沒戲了,尤其是既沒有入圍“4+7”,又沒有産品通過一致性評價的西藥企業,只能依靠網絡優勢和規模艱難地存活;第二,中藥企業,尤其是制劑+飲片+精細化中藥+食品企業,尚有一絲的空間,但是需要做好産品的演繹+病種的分析+高效的推廣,尤其是品牌的打造,某種意義上講,銷量的變化會很大,但是品牌的沉澱會很久!
         
        最後,鄭佩總結表示,從簡單粗暴的“藥占比”考核到更加科學、人性化的“合理用藥”考核,可以說是醫療改革一個重要的進步標志。對藥企的最大影響,就是要改變以往靠仿制藥、輔助用藥爲主助推銷售,轉變爲以“685基藥”和創新藥爲主要銷售品種。這是曆史性的變革,藥企可以通過以下方式抓住機會:第一,有能力的企業調整研發方向,從仿制藥轉型到創新藥;第二,改變銷售驅動模式,從“帶金銷售”往“學術推廣”轉型;第三,有“國基”、“國采”、“國談”目錄的品種,抓住醫療機構品種調整窗口期,快速開發醫院,動銷上量。

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